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热烈祝贺山东明发兽药顺利通过新版兽药GMP验收
更新时间:2022-02-21  浏览次数:
2022年2月19-20日,济南农业农村局组织兽药GMP验收专家和领导一行6人莅临山东明发兽药股份有限公司进行新版兽药GMP验收工作。

  首先,陈庆普董事长对专家和领导一行到来表示热烈的欢迎,并一一介绍了参加本次验收的公司人员。


随后,公司刘照云副总经理就公司新版兽药GMP实施情况向专家组作了详细汇报。
专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(2020年修订)验收标准对我公司的质检中心、各生产车间、仓库等硬件设施设备和兽药生产、质量、物料、卫生、文件管理、人员培训、记录等软件进行了全面检查;对最终灭菌小容量注射剂车间灌装岗位、粉剂/预混剂车间包装岗位进行了现场操作考核;从留样室抽取产品对质检人员进行了检验操作考核;并对员工新版兽药GMP知识掌握情况现场提问、考核



     经过细致严格全面的检查与考核,专家组一致认为,山东明发兽药股份有限公司组织机构健全、职能明确,人员结构、素质符合要求,人员培训符合要求;厂区、车间环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理;其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;质检室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备满足生产要求;生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。符合2020版新版兽药GMP要求,综合评定推荐山东明发兽药股份有限公司最终灭菌大容量非静脉注射剂 (含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)、消毒剂(液体)8条生产线为新版兽药GMP合格生产线



本次通过新版兽药GMP验收,为明发兽药第6次通过兽药GMP验收,这标志着明发兽药的生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶,也为进一步提升明发兽药的行业地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。陈庆普董事长对专家组冒着严寒,牺牲休息时间来我公司验收表示衷心的感谢!公司将以此次验收为新的起点,更加严格地要求自己,不忘初心,再接再厉,持续提升生产管理、质量管理水平,严控产品质量,持续加大科研投入,继续秉承“致力动保事业,关爱人类健康”的宗旨,畜禽养殖提供高效优质的兽药产品。